PROGETTO VICH
“Con la ripresa delle riunioni mensili del CVMP (il comitato dell’EMA per i Medicinali Veterinari), un argomento a cui dedicherò sempre più tempo è VICH“. Lo dichiara Nick Jarrett, Responsabile del servizio farmaceutico veterinario dell’Agenzia Europea dei Medicinali Veterinari. VICH è un programma trilaterale (UE-Giappone-USA) mirato ad armonizzare i requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti veterinari. Dal 13 al 14 novembre si terrà anche una VICH Conference, nella sede EMA di Amsterdam.
A novembre, la sede EMA di Amsterdam ospiterà anche lo Steering Committee, un momento di confronto tra le industrie farmaceutiche e le autorità di regolamentazione europee.
Due pareri scientifici– Jarrett, firmando la newsletter periodica dell’Agenzia, cita due recenti pareri scientifici, uno completato e l’altro ancora in fase di elaborazione. Entrambi discendono dal Regolamento 2019/6 e riguardano entrambi la disponibilità di medicinali per gli animali destinati alla produzione alimentare.
Il primo è il parere scientifico sull’elenco delle sostanze essenziali per il trattamento delle specie equine e il secondo riguarda l’elenco delle sostanze medicinali che possono essere utilizzate nelle specie acquatiche. “Nessuno dei due è stato semplice – spiega Jarrett- entrambi hanno richiesto un’enorme dedizione da parte della rete.
IRIS- “Un grande cambiamento per noi e per molti di voi è l’introduzione di IRIS”. Jarrett riferisce che sono aumentate le procedure post-autorizzazione gestite in IRIS, “lentamente, ma inesorabilmente e finora i report sono buoni!”- afferma.
Più confidenza con il Regolamento 2019/6– “Stiamo iniziando a percepire un certo grado di familiarità con alcuni dei cambiamenti procedurali e normativi apportati dal Regolamento 2019/6. Tuttavia, i mesi a venire promettono molto in termini di attività e cambiamenti”. Jarrett spiega: “La nostra quotidianità è fatta della gestione delle procedure pre e post autorizzazione, ma a ciò aggiungiamo una serie di attività di routine e ad hoc, tra cui il coordinamento dei gruppi di lavoro del CVMP, il contributo e talvolta la gestione della consulenza scientifica richiesta dalla Commissione Europea e il coordinamento delle attività VICH”.
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